膏药产品想要由好的销量,就需要通过药店渠道销售,通常膏药进入药店前,药店都会要求提供各种各样的手续资质,这对很多经销商朋友来说比较迷茫,那么膏药的全套手续都包含什么呢?下面我们就详细列举。
,了解膏药自身是属于什么品类,目前膏药产品由于产品成分及各地政策不同,批文分为国药准字、医疗器械、保健用品等。下面分别讲解所需手续资质。
一,国药准字,国药准字属于药品范畴,需要经营者提供:企业三证(营业执照、组织机构代码、税务登记证)、药品批准文号、药品生产许可证,gmp认证,检验报告、商品条码证、产品出库单、随货同行单。
二,医疗器械,医疗器械的膏药产品划分为贴剂类,经营企业需提供:企业三证(营业执照、组织机构代码、税务登记证)、医疗器械注册证、生产许可证、产品质检报告、条码证书、随货同行单、出库单。
三,保健用品,保健用品由于各地审批标准不同,监管部门也不尽相同。经营者需提供:企业三证(营业执照、组织机构代码、税务登记证)、保健用品产品批件、检验报告、条码证书、随货同行单、出库单。
了解所经营产品的品类,才能更准确的为药店提供资质,通常资质都由生产厂家直接提供。
【产品名称】积食贴(穴位贴敷治疗贴)
【主要结构】积食贴由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、水刺无纺布、不锈及离型纸制成。穴位贴敷治疗贴的压敏胶布剥离强度不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm,远红外发射波长范围8μm-15μm,法向比辐射率≥75%。
【适用范围】积食贴针对人体特定穴位,对中医穴位起刺激作用。
【使用方法】清洁相应穴位,打开包装,取出穴位贴敷治疗贴,将贴剂的隔离膜撕去,以对准相应穴位敏感点贴压,1片/穴、天。
【禁 忌 症】孕妇、皮肤溃烂处禁用。
【慎 用】糖尿病、高热患者。
【注意事项】1、仅限一次性使用,用后销毁;
2、敷贴后如有过敏等不适,应停止敷贴。
【贮 存】本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。
【注册证编号】鲁械注准20152260312
【生产许可证】鲁食药监械生产许20130026号
【产品技术要求编号】鲁械注准20152260312
【型号规格】70mm×70mm×2贴×2袋
【生产单位】山东煜和堂药业有限公司
【生产地址】单县经济技术开发区
【编制日期】2015年5月
【生产日期】见封口
【有效日期】两年 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用